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活动动态 2022-06-09
本届大会将以“市场变革与产业升级”为主题,将重点关注无菌药品研发、制造和供应链等市场变化、法规变化、技术动态和行业发展趋势。
热点消息 2022-06-09
公告通知 2021-07-29
ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南,公开征询意见。指南“描述了连续制造(CM)的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念,描述了科学方法,并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”
热点消息 2021-07-12
美国 Emergent BioSolutions 公司自从今年 3 月份被爆出混淆了强生和阿斯利康的两种新冠疫苗原液以来,面临的麻烦不断升级
热点消息 2021-01-25
美国 FDA 原药品审评与研究中心(CDER)主任 Janet Woodcock 于 1 月 20 日宣布出任 FDA 代理局长。
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电子邮箱: zc@jpt-bj.com
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