- 2010年PDA欧洲大会
国际考察 2010-03-04
2010年PDA欧洲大会的会议内容将涵盖当前注射剂的生产趋势、设备和工艺技术的创新以及新法规指南带来的影响，尤其是ICH Q8、Q9 & Q10。
- 注册申报咨询
热点消息
我们全球专家团队为客户提供多个国家医药产品的相关注册咨询服务。
- 提供专业eCTD申报软件服务
- 提供美国FDA申报代理服务
- 合规性咨询
热点消息
团队专注于国内外医药行业，为国内外医药产业客户提供专业的产品注册、生产、供应链管理等法规服务，帮助客户更好满足CFDA、美国FDA等国内外管需求。平台与美国知名咨询公司建立合作关系，进一步为客户提供专业的FDA相关法规服务，为国内企业更好地拓展美国市场提供强有力支持。
- 【大会回眸】2022 PDI大会圆满收官
活动动态 2022-09-14
2022年第十五届注射剂工业大会于2022年8月31日至9月2日在线上举办
- 【转载】美参议院考虑ABLA路径，生物药版ANDA在路上
热点消息 2026-06-02
美国约翰霍普金斯医院医生、医疗保险支付咨询委员会（MedPAC）成员Brian Miller近日在参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会听证会上提议，FDA应建立正式的“简化生物制品许可申请”（ABLA）路径，移除许多现有生物相似性研究要求，以类似小分子仿制药ANDA路径的方式降低生物药价格。