- 阿斯利康390亿美元收购Alexion
投资并购 2020-12-14
12月12日,阿斯利康与Alexion宣布达成最终收购协议。阿斯利康将以折合175美元/股的价格收购Alexion,交易总额大约390亿美元 。双方公司董事会对此项收购已达成一致意见,交易预计在2021年第三季度完成,届时Alexion股东将拥有合并后新公司约15%的股份。
- 诺和诺德利拉鲁肽获FDA批准用于治疗青少年的肥胖症
热点消息 2020-12-08
12月4日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其产品利拉鲁肽注射液(商品名Saxenda)的说明书标签更新,用于治疗体重在60kg以上、体重指数(BMI)在30kg/m2或以上的12-17岁青少年肥胖症
- 葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批,首款儿童红斑狼疮创新疗法!
热点消息 2020-12-07
12月7日,中国国家药监局(NMPA)官网信息显示,葛兰素史克(GSK)旗下注射用贝利尤单抗(belimumab)的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。
- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日,FDA官网披露,2020年11月FDA共完成62项药品首次批准(不包含临时批准),其中NDA/BLA批准10个(不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体,5个药物获得孤儿药资格认定,4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。
- 4 款注射剂通过一致性评价,3 个为首家过评
热点消息 2020-12-04
12月4日,NMPA 最新批件显示,共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评,2 款来自扬子江,1 款来自奥赛康。