- 石药集团“first-in-class”抗体新药在中国获批临床
热点消息 2020-12-04
12月1日,石药集团发布公告,称其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,在急性脊髓损伤中开展临床研究。
- 江苏省第一批药品采中采购规则出炉
热点消息 2020-12-03
12月2日,江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”,意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。
- mRNA新冠疫苗获批紧急使用!
热点消息 2020-12-03
12月2日,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。
- 近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权
热点消息 2020-12-01
11月30日,Moderna公司宣布,其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%,确证了第一次中期分析时观察到的高疗效,已计划向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件批准。
- 遗传性血管性水肿新药"拉那芦人单抗"国内即将获批上市
热点消息 2020-11-28
11 月 27 日,Insight 药品情报监控系统显示,Dyax Corp/百深生物拉那芦人单抗的上市申请(受理号:JXSS1900011)在 NMPA 的状态变更为“在审批”,有望在国内获批上市,用于治疗遗传性血管性水肿。