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• 国内首款 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药申报上市

  热点消息 2020-10-15

  10 月 14 日，CDE 官网显示，Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理（受理号：JXSS2000042/3）。早前于 2019 年 5 月，豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。

• 赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评

  热点消息 2020-10-13

  10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评。其中包括赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。

• 中国生物创新药产业现状及未来市场规模发展预测

  热点消息 2020-10-12

  2018年，我国生物药市场规模达2622亿元人民币，约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大，预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币，同期年复合增长率为19.6%

• 海普瑞全资孙公司孙公司天道医药获FDA批准成依诺肝素制剂供应商

  热点消息 2020-09-23

  9月21日，海普瑞发布公告显示，全资孙公司天道医药已经获得美国FDA批准，成为一家美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品以及原料药的供应商。

• 2019 年国际 GMP 研讨会

  会议研讨 2020-07-16

  2015 年至 2018 年，中国医药设备工程协会在原 CFDA、FDA、EMA、EDQM、MHRA、 Health Canada 和 WHO 等国内外监管机构、组织和行业协会的支持下，在国内相继举办了五场“国际 DI 讲座”和三场“调查与 CAPA 研讨会”，进一步推动了行业对国内外药品监管法规及实践的理解，在业内获得了较大反响。