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2010年PDA欧洲大会

2010-03-04 来源 :注射剂工业网站 浏览量:408

2010年PDA欧洲大会


20101026-28日,德国柏林,柏林大酒店 - Esplanade

会址:德国 柏林 Lutzowufer 15号,邮编:10785

电话:+49 30 254 78-0  传真:+49 30 254 78-8222

邮箱:info@esplanade.de    网址:www.esplanade.de

备注:PDA组委会已在该酒店预留部分客房,截止至2010910日。大会所在酒店的入住需求比较高,因此我们强烈建议参会人员提早订房。预定电话:+49 30 254 78-0PDA2010928日前注册,享受优惠! 需要海报展览活动请联系组委会或登陆网站查询:www.pdaporg/parenteral2010 或发送邮件至:info-europe@pda.org

 

概述:

大会将使所有涉及注射剂开发和生产的人员齐聚一堂,有来自制药和生物制药行业的专家、技术供应商以及卫生机构的监管人员。会议内容将涵盖当前注射剂的生产趋势、设备和工艺技术的创新以及新法规指南带来的影响,尤其是ICH Q8Q9 & Q10。大会热点内容包括:

l  生产环境及其控制

l  各要素和对质量的影响,包括包装、缺陷容限、玻璃破损、使用就绪和灭菌就绪状态

l  生产包括参数放行、全过程控制、高速自动化、在线测试、知识管理、持续改进、一次性使用系统

l  生产设备革新包括生产规划(push/pull集成生产管理模式、批量大小调整)、专用、单一和多用途设备

l  隔离器和RABS以及当前产业走势

l  最新法规指南的影响,尤其是ICH Q8Q9 & Q10 EC变量规定,FDA指南,解析PIC/S附录1,欧盟GMP附录1,检查动向

l  药品和医疗产品生产过程中的有效管理和降低成本

  

适合参与的人员:

大会将展现一系列在制药和生物注射剂生产领域的实践经验,因此涉及到的各个部门都将从中受益,例如,药物开发、分析研发、生产、制药微生物学、工程、验证、供应链和物流、质量控制、质量保证、质量放行人、供应商与服务商。

 

有关展览详情,请联系:

Katharina Keisers – Engstfeld, PDA 欧洲赞助和展览经理,电话:+ 49 (0) 33056-237714,邮箱:keisers@pda.org

 

规划组委会:

Friedrich Haefele  联合主席 勃林格殷格翰集团Boehringer Ingelheim

Nik Seidenader  联合主席 塞登纳德机械制造有限公司(Seidenader Maschinenbau

Hal Baseman  ValSource

John Shabushnig,辉瑞公司(Pfizer

Johannes Rauschnabel,博世集团(Bosch

Sebastien Ribault,密理博公司(Millipore

Olivier Chancel梅里亚动物保健有限公司(Merial

Stefan Roenninger,罗氏公司(Roche

Karin Leth诺和诺德公司(Novo Nordisk

Tor Graberg 瑞典药品署(Medical Products Agency

Rainer Schmidt,罗氏公司(Roche

Georg RoesslingPDA欧洲

Jim LydaPDA欧洲

Volker EckPDA欧洲

Ailyn KandoraPDA欧洲



会议日程:





直播课程

  • 大规模生物制药缓冲液风险控制及解决方案

  • 欧盟GMP附录一问答专场

  • 美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略

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