- 中国生物创新药产业现状及未来市场规模发展预测
热点消息 2020-10-12
2018年，我国生物药市场规模达2622亿元人民币，约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大，预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币，同期年复合增长率为19.6%
- 海普瑞全资孙公司孙公司天道医药获FDA批准成依诺肝素制剂供应商
热点消息 2020-09-23
9月21日，海普瑞发布公告显示，全资孙公司天道医药已经获得美国FDA批准，成为一家美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品以及原料药的供应商。
- 2019 年国际 GMP 研讨会
会议研讨 2020-07-16
2015 年至 2018 年，中国医药设备工程协会在原 CFDA、FDA、EMA、EDQM、MHRA、 Health Canada 和 WHO 等国内外监管机构、组织和行业协会的支持下，在国内相继举办了五场“国际 DI 讲座”和三场“调查与 CAPA 研讨会”，进一步推动了行业对国内外药品监管法规及实践的理解，在业内获得了较大反响。
- 2011年美国注射剂协会（PDA）无菌药品工艺模拟培训通知
会议研讨 2020-07-16
美国注射剂协会(PDA)将于近期在中国举办两场关于无菌药品工艺模拟的技术培训，欢迎各相关企业报名参加。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第一部分）
专家之声 2020-09-16
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。