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  • 【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动

    11月23日晚,中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。

    2021-11-24

  • 【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿

    导读:吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。

    2021-11-22

  • 康宁庆祝药用玻璃蚌埠工厂正式量产

    康宁公司(纽约证券交易所代码:GLW)今日为其位于中国安徽省蚌埠市的药用玻璃工厂举行了量产仪式。新工厂标志着康宁公司与中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物)开启合作新篇章,量产后康宁高质量玻管年产能将增加两万吨。

    2021-11-22

  • 2020年全球生物医药领域十大并购事件

    并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段,与2019年相比,2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少,全球十大并购事件总金额1367亿美元,仅为去年的50%。此外,值得注意的是,受疫情的影响,赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。

    2021-01-04

  • 诺华7.7亿美元收购Cadent

    日前,诺华宣布正以2.1亿美元的价格和未来可能的5.6亿美元里程碑付款,收购总部位于马萨诸塞州剑桥的Cadent Therapeutics。诺华将获得Cadent的所有流通股,此次收购预计将于明年一季度完成。

    2020-12-19

  • 华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权

    12月17日,华润双鹤发布公告,根据公司整体战略规划,为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权,收购价格为 3.41亿元。

    2020-12-18

  • CPAPE吹灌封技术团体标准初稿审议受关注

    吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。 中国医药设备工程协会开展的团体标准建设首份文稿,就是吹灌封技术相关的团体标准。该团体标准由协会吹灌封技术专业委员会组织起草,初稿名称为:《采用BFS工艺生产无菌产品的通用技术要求》。7月27日,协会组织相关各方50多人召开会议,审议这一初稿,这也标志着中国医药设备工程协会正式进入团体标准建设实质阶段。

    2021-07-29

  • 【 P村情报 】生物医药大事周记

    一周大事小情,尽在P村情报

    2021-06-30

  • 第二届生物药质量科学大会在北京圆满收官

    5月25-26日,由佰傲谷与中国医药设备工程协会(CPAPE)联合主办的“第二届生物药质量科学大会“暨”生物制剂生产质量管理论坛“在北京圆满收官。

    2021-05-28

2022年注射剂工业大会

Parenteral Drug Industry Congress 上海
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见证制造的力量,2021年注射剂工业大会在沪圆满落幕

黄浦浪花千尘雪,东方明珠百度春。由于连续赶上全国各地出现的疫情,本届注射剂大会在无锡经历了一些小插曲之后,于11月10-12日,最终移师上海圆满举办。

PDI学院

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  • 罗姆来格公司:吹灌封无菌灌装技术

    罗姆来格是吹灌封技术(BFS)的发明者,也是液体和半固态液体无菌灌装和灌装机的全球市场领导者。罗姆来格的机器主要用于制药、化工和食品工业。罗姆来格与客户共同开发创新的包装解决方案,以满足特定的包装任务。本次课程的具体内容有:1、罗姆来格集团简介及吹灌封技术(往复式/旋转式)技术展示。2、GMP相关内容讨论(可包含粒料处理,无菌灌装/除菌过滤,黑白分区,法规更新)

    原价:¥ 99 会员:¥ 0 VIP:¥ 0

  • 美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略

    本次视频课程的主要内容为,美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略

    原价:¥ 0 会员:¥ 0 VIP:¥ 0

  • 2020欧盟无菌附录一的修订和对产业的影响(1)

    2020年5月8日和5月15日,PDI学院特邀欧盟GMP附录1原修订代表StanO’Neill先生和EUPS高级管理顾问BernadetteO’Brien女士详解“欧盟无菌附录1的修订及对产业的影响。

    原价:¥ 328 会员:¥ 200 VIP:¥ 0

  • 贯彻《疫苗法》与追溯创新讨论会

    中国医药设备工程协会于2018年11月,2019年1月、3月分别在北京和深圳召开了有关疫苗追溯的研讨会。现决定召开贯彻《疫苗法》与追溯创新的 研讨会,诚挚邀请疫苗追溯体系相关专家、企业代表相聚北京,讨论 协会指南并共同探寻疫苗追溯体系的解决方案。

    2020-07-16 来源:注射剂工业网站
  • 疫苗追溯体系标准讨论会

    中国医药设备工程协会于2018年 11月7日在北京召开了协会疫苗追溯系统创新研讨会。会后协会根据国家药监局新发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《疫苗管理法》(征求意见稿)等文件精神,结合市场实际和未来发展需要,修订了协会2017年起草的《疫苗追溯体系标准》并在小范围内征求了业内意见,收到大量反馈。现决定召开一次标准讨论会。

    2020-07-16 来源:注射剂工业网站

直播课程

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供需指南

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  • 罗姆来格股份公司

    罗姆来格是吹-灌-封(BFS)技术的发明者,凭借其bottelpack®设备,成为全球液体和半固体无菌灌装市场的领导者。我们的设备主要用于制药、化工和食品业。我们与客户一起开发并量身定制创新的包装解决方案。服务市场吹-灌-封工艺在很多行业都有着成熟的应用,以实现灵活、快速和成本优化的生产:•制药工业(注射液、眼科制剂…)•化学工业(清洁剂、润滑油、防冻液…)•兽医(药品…)•食品工业(功能性食品…)•汽车(油、润滑脂、润滑剂…)•农业(信息素…)•化妆品工业(乳霜、凝胶、乳液…)

    主营产品

  • 一品兰(北京)科技有限公司

    Dyson的科技——一品兰的服务一品兰科技,是英国Dyson公司商业产品的代理商,总部位于北京,目前有多个分支机构。市场覆盖中国大部分的重点城市。Dyson公司通过科技不断的创新和伟大的设计,将一个个单独的产品提升为艺术品,并以强大的功能性改变着人们生活方式。一品兰科技作为Dyson产品的推广者,秉承了Dyson的伟大精神,为客户提供最优质的产品和服务,让科技开启您的新净生活,让科技开启您的好时光,用心感受到生活的变化--健康、环保、节约、便捷。一品兰科技每个团队成员,秉持品“以兰筑其心,以兰修其行,心行合一”的理念,中正务实,饮水思源,义利各方。

    主营产品

  • 北京利保益贸易有限责任公司

    德国LIPOID公司,成立于1977年,多年来致力于开发和生产高质卵磷脂,磷脂和其它脂类产品,是全球工业级生产并供应各类天然/合成磷脂辅料的龙头企业。LIPOID的质量管理体系符合监管机构和制药行业设定的最高标准,所有生产场地均已通过GMP与ISO9001认证,生产设施通过美国FDA认证,符合各级监管机构要求。主要产品均可提供药物主文件(美国DMFⅡ类与IV类)和活性物质主文件。

    主营产品

  • Cytiva思拓凡

    作为全球生命科学领域的领先者,Cytiva(思拓凡)致力于促进与加速全球医疗的发展。Cytiva(思拓凡)年销售额超过33亿美元,并在全球40多个国家拥有近7000名员工。作为值得信赖的合作伙伴,Cytiva(思拓凡)全面助力客户提升研究与生产流程中的速度、效率与能力,赋能创新药物的发展和生产,惠及全球患者。Cytiva的历史可追溯至280多年前,前身为Whatman公司(1733年)、Pharmacia公司(1911年)、Amersham公司(1940年)和GE医疗生命科学事业部(2004年)。

    主营产品

  • 柯尔柏医药科技(上海)有限公司

    柯尔柏的医药科技业务领域(KörberBusinessAreaPharma)是国际制药及生物技术行业的合作伙伴,致力于为医药产品提供安全高效的流程及解决方案。凭借超125年的深入制药技术专业知识,我们真正了解您从生产开始到结束,每天所面临的流程和法规的挑战。柯尔柏为制药和生物技术企业交付差异化的解决方案。独一无二的集成产品组合体现了我们所有的专业能力优势:专业咨询、灯检技术、处理系统、包装设备、包装材料、追踪追溯与软件方案。通过整合我们的制药技术专业知识,我们以一个统一的品牌,为您提供行业的卓越专业知识和经验;我们为您提供宽泛的技术范围,并分享对整个制药价值链中流程的深刻理解;我们通过技术协同和基于客户需求的创新来实现您的业务价值;我们通过集成行业领先的软件和硬件来释放您的业务潜力。2020年8月,我们完成了品牌重塑,对原所有产品使用统一品牌:柯尔柏。柯尔柏医药科技(上海)有限公司是集团在华全资子公司,提供销售、服务和咨询等业务。匠心独运,智领未来!

    主营产品

  • S.I.F.RA. EST S.p.A.

    S.I.F.RAESTS.p.a.是一家领先的制药包装生产企业,工厂位于意大利的里雅斯特ViaCaboto19/8,产品目前销往全球33个国家。主要产品有PVC(Siflex®,Siflat®,Siftube®,SiflexPack®)筒膜、管、接口和软包装,非PVC(Magiflex®Film,Tube,Bags)共挤膜、管、接口和软袋,可应用于静脉输液、抗生素、腹膜透析液、冲洗剂、抗凝剂等制剂的包装。北京嘉华竞成科技发展有限公司是S.I.F.RA在华独家代理,致力共同为国内制剂企业提供优质的服务。

    主营产品

  • LORENZ Life Sciences Group

    我们是领先的生命科学市场软件解决方案提供商,提供灵活的监管信息管理解决方案,适合所有的工作环境。我们的解决方案有LORENZdocuBridg电子申报管理系统,LORENZeValidator电子申报验证系统等等,我们的解决方案面向工业、健康机构和学术界,服务和促进全球法规的遵从性。我们的解决方案是被中国药监局药品审评中心选用的建立eCTD审评及验证管理系统。另外有包括美国,加拿大,澳大利亚等13国药品监管部门使用LORENZ的eCTD解决方案,用户遍布全球75个国家

    主营产品

  • Berlinger & Co. AG

    Berlinger集团是一家拥有超过150年历史,成立于1865年的瑞士企业,专注于提供温度监测解决方案、中央监控系统解决方案以及兴奋剂检测服务。在运输对温度敏感的货物时,可靠的端到端温度监测系统至关重要。Berlinger的温度中央监控系统为质量管理提供最高级别的安全保障;软件解决方案允许客户将相关结果集成到他们的ERP中。客户还可以使用Berlinger的数据管理系统,通过集成的GSM模块、清晰的报告和统计监测功能以及创新的短信报警系统让数据驱动组织的行动,改进工作流程和流程结构Berlinger拥有WHO认证的Q-tag®电子温度监测器、Freeze-tag®电子温度指示器以及Fridge-tag®冷库电子温度监测器,适用于药品供应链、临床试验期间以及疫苗供应链全过程的温度监测。对冷链的持续监测对于确保药品、疫苗和其他活性成分的完美质量至关重要。尤其如疫苗这类温度敏感性产品,在整个供应链直至给药点保持在规定的温度范围内,是确保疫苗质量和效力不受损害的唯一途径。

    主营产品

  • 设备

    建设生物制品生产项目,需求清洗、粉碎、提取浸膏等设备,定位国内中高端

    着急 2019-12-06 已过期