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本次视频课程的主要内容为,美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略
课程介绍:
第一部分:美国FDA生物制品检查与合规性
讲师:高光博士
PATH中国办事处高级技术官员
演讲内容:
· 生物制品的评审和检查流程
· 使用基于系统的风险管理方法来进行生物制品检查
· FDA的合规项目
· 生物制品检查中常见的缺陷
· 案例研究
· 问答
第二部分:一次性技术应用要点及本土化策略
讲师:徐景辉博士
Cytiva中国本土化及业务拓展总监
· 一次性技术简介
· 一次性技术应用从抗体到新冠疫苗
· 最新一次性技术突破及进展
· 一次性技术法规进展
· 一次性技术应用要点
· 加速一次性技术本土化及全球化
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