您搜索：GMP 结果

• CMO 混淆污染致千万剂疫苗报废：公司面临投资者反抗和内幕交易指控

  热点消息 2021-07-12

  美国 Emergent BioSolutions 公司自从今年 3 月份被爆出混淆了强生和阿斯利康的两种新冠疫苗原液以来，面临的麻烦不断升级

• PIC/S 发布数据可靠性定稿指南

  公告通知 2021-07-12

  国际药品认证合作组织（PIC/S）于 7 月 1 日发布并生效了《GMP/GDP 监管环境下数据管理和可靠性的良好实践》定稿指南。

• PDA总裁Richard Johnson先生应邀线上参加大会开幕式并做主题分享

  活动动态 2021-06-22

  美国注射剂协会（PDA）成立于1946年，是非营利性组织，在全球拥有上万名会员。

• PIC/S 将纳入欧盟 GMP 附录 16 质量受权人认证和批放行内容

  公告通知 2021-06-22

  6 月 15 日，国际药品认证合作组织（PIC/S）宣布了其将欧盟 GMP 附录16 关于药品质量受权人（QP）认证和批次放行的内容纳入 PIC/S 指南的计划。目的是让非欧盟/欧洲经济区（EEA）成员将附录 16 纳入其监管体系。

• 国家药监局通知：废止GMP、GSP认证，施行《药品检查管理办法（试行）》

  热点消息 2021-06-01

  为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下