- 华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权
投资并购 2020-12-18
12月17日,华润双鹤发布公告,根据公司整体战略规划,为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权,收购价格为 3.41亿元。
- 复宏汉霖“阿达木单抗”获批上市
热点消息 2020-12-08
12月7日,NMPA 最新批件显示,复宏汉霖“阿达木单抗注射液”获批上市,成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。可用于1)类风湿关节炎2)强直性脊柱炎3)银屑病的治疗,为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药,同时是唯一一个具有中国银屑病患者3期研究数据的阿达木单抗生物类似药。
- 江苏省第一批药品采中采购规则出炉
热点消息 2020-12-03
12月2日,江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”,意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。
- 新出台的《生物安全法》 对生物医药行业影响究竟有多大?
热点消息 2020-11-16
10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议17日表决通过了《中华人民共和国生物安全法》(下文简称“生物安全法”),该法律将从2021年4月15日起施行。
- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织(WHO)发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。