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CMO 混淆污染致千万剂疫苗报废:公司面临投资者反抗和内幕交易指控

2021-07-12 来源 :注射剂工业网站

美国 Emergent BioSolutions 公司自从今年 3 月份被爆出混淆了强生和阿斯利康的两种新冠疫苗原液以来,面临的麻烦不断升级。【CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废:冰冻三尺非一日之寒 2021/04/12】除监管机构要求停产整顿【CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废:FDA 关停工厂,隔离剩余原液 2021/04/21】,并要求报废 6000 万剂受影响的疫苗外【CMO混淆污染致千万剂疫苗报废:FDA 要求报废 6000 万剂,放行 1000 万剂 2021/06/14】,公司还面临着投资者的反抗和内幕交易方面的指控。

在过去几个月里,至少有四名股东对 Emergent 提起诉讼,最近一次诉讼是 6 月 30 日伊利诺伊州芝加哥郊区林肯郡的警察养老基金提起的。该基金提起诉讼称,Emergent 不仅未能完成其受托责任,还参与了内幕交易。受托责任是许多公司在接二连三的坏消息后面临的共同诉讼。

基金在诉讼中指出,自 2020 年 4 月以来,Emergent 的几位高管和董事会成员出售了超过 2000 万美元的股票。但 Emergent 公司在发给《纽约时报》的声明中表示,所有诉讼“都没有根据。”

最新指控称,Emergent 对他们的生产能力描绘了非常积极和成功的画面,误导了公众和投资者,而事实上,他们已经在数月内深陷麻烦。在 2020 年和 2021 年初的众多财报电话会议和介绍中,首席执行官 Bob Kramer 一再吹捧 Emergent 在 2020 年 6 月获得的价值 6.28 亿美元的美国联邦政府“神速行动(Warp Speed)”合同,用于生产强生和阿斯利康的新冠疫苗。

但诉讼称,Kramer 一边在吹捧公司的同时,一边出售了近 9 万股个人股票,价值超过 1 千万美元。据称,Kramer 在 2020 年 11 月进行了计划中的股票交易,此时距离 Emergent 因污染而被迫报废数百万剂阿斯利康疫苗不到一个月的时间。另外,Kramer 在股票交易的时间点左右,Emergent 还因一名员工错误地连接气体管线而意外报废了一批强生疫苗原液。

诉讼称,公司均未对公开报道这些事件,并且 Emergent 到 2021 年 1 月之前继续报废阿斯利康疫苗。2021 年 2 月份,在 2020 年第四季度财报电话会议上,一位分析师向 Kramer 询问了 Emergent 是否存在可能面临的任何生产挑战。Kramer 回应表示,公司“按计划”在 2021 年上半年实现强生的 1 亿剂目标。

一个多月后,《纽约时报》报道了关于强生和阿斯利康新冠疫苗混淆的初步报告,混淆导致 Emergent 公司报废了 1500 万剂疫苗。拜登政府要求从 Emergent 手中剥离巴尔的摩工厂的控制权,由强生来控制,以防止进一步的污染损失。诉讼还引用了 Emergent 前几年“违规历史”的进一步报告,包括美联社的一份报告,概述了公司屡次发生 GMP 违规,涉及对员工培训不足、破碎的小瓶 , 以及霉菌和其它污染问题。

过去几个月中,Emergent 因违反受托责任而面临一连串诉讼,其中包括一些集团诉讼 , 另外,公司在其它问题上也处于水深火热之中。去年 12 月 , Emergent 一名前雇员因公司涉嫌歧视而对 Emergent 提起诉讼。这是该公司自 2017 年以来面临的第三起歧视诉讼,前两起诉讼已被驳回。

作者:识林-蓝杉