- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）
专家之声 2020-09-23
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 2019 年国际 GMP 研讨会
会议研讨 2020-07-16
2015 年至 2018 年，中国医药设备工程协会在原 CFDA、FDA、EMA、EDQM、MHRA、 Health Canada 和 WHO 等国内外监管机构、组织和行业协会的支持下，在国内相继举办了五场“国际 DI 讲座”和三场“调查与 CAPA 研讨会”，进一步推动了行业对国内外药品监管法规及实践的理解，在业内获得了较大反响。
- 2011年美国注射剂协会（PDA）无菌药品工艺模拟培训通知
会议研讨 2020-07-16
美国注射剂协会(PDA)将于近期在中国举办两场关于无菌药品工艺模拟的技术培训，欢迎各相关企业报名参加。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第二部分）
专家之声 2020-09-17
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 【原创】张功臣——2020年全球制药用水药典法规动态综述
专家之声 2020-08-06
2020年以来，除了“战疫”以外，各个国家与地区有关机构的制药用水相关法规指南修订工作并没有停下脚步，相关工作也有序开展。现对2020年以来各有关机构关于制药用水已发布法规（含征求意见稿）进行简单的汇总。