- 【PDI'2024】 筹备进展｜第十七届注射剂工业大会主题确定
活动动态 2024-03-27
第十七届注射剂工业大会（PDI’2024）将于2024年9月4日-6日于上海中庚聚龙酒店举办。本届大会以“转型，升级，可持续”为主题，力争成为推动行业发展、促进技术交流和实现可持续发展目标的重要平台，帮助行业内外各方更好地理解和应对当前的挑战，同时把握未来的发展机遇。大会将持续聚焦无菌药械行业的发展，重点涵盖研发、生产、质量和供应链等领域，一如既往关注国内外法规及市场动态、标准及先进技术方向，努力推动无菌行业......
- 【PDI'2024】大会讲题收集&讲师招募（第一轮）
活动动态 2023-11-15
寻找「新知摆渡人」
新交故友，共话盛事，大会将为所有专业医药人提供广阔的平台......
- 【大会定档】PDI'2024正式定档！睿者齐聚，共话新声
活动动态 2023-10-20
第十七届注射剂工业大会将于2024年9月4日-6日于上海举办，期待与您共话新声！
- 【公告通知】CDE《药品上市后变更》3连发
公告通知 2026-06-26
2026年6月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》。
- 【转载】美参议院考虑ABLA路径，生物药版ANDA在路上
热点消息 2026-06-02
美国约翰霍普金斯医院医生、医疗保险支付咨询委员会（MedPAC）成员Brian Miller近日在参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会听证会上提议，FDA应建立正式的“简化生物制品许可申请”（ABLA）路径，移除许多现有生物相似性研究要求，以类似小分子仿制药ANDA路径的方式降低生物药价格。