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• 【转载】华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请获NMPA受理

  市场信息 2026-04-15

  2026年4月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDM1702）上市许可申请获得受理。

• 中美组合产品审评制度机制的分析和启示

  专家之声 2025-04-24

  本文主要分析中国和美国组合产品的审评制度机制，以及我国组合产品审评管理面临的挑战，围绕建立更好地适应产品创新研发需要的审评管理体系，提出完善相关制度机制的改进方向。

• 关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函

  公告通知 2025-01-02

  2024年12月31日，国家药典委员会官方网站发布《关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函》。

• 关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南 (征求意见稿)》意见的通知

  公告通知 2024-12-31

  2024年12月30日，国家药监局核查中心官方网站发布关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南 (征求意见稿)》意见的通知，意见反馈的收集截止至2025年1月15日。

• 关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函

  征求意见 2024-12-18

  2024年12月18日，国家药典委员会官方网站发布《关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函》，征求意见期为自发布之日起三个月。