- 【 TOP50 】2021年度全球制药企业50强排行榜,中国五家药企上榜
美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2021年度《全球制药企业50强》排行榜(2021 Pharm Exec 50),罗氏包揽了处方药销售额和研发支出第一名。
2021-06-30 来源:注射剂工业网站 - 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业,解新冠疫苗“燃眉之急”
至2021年6月初,全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中,中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间,便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。
2021-06-22 来源:注射剂工业网站 - 国家药监局连任ICH管委会成员,促进制药产业国际化
6月3日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2021年第一次大会宣布中国国家药监局连任ICH管委会成员后,不少国际监管机构代表随即发来消息,向中方表示祝贺。
2021-06-11 来源:注射剂工业网站 - 科兴新冠疫苗列入 WHO 紧急使用清单,成为第二款进入清单的国产疫苗
内时间 6 月 1 日晚 11 点多,世界卫生组织(WHO)总干事谭德赛宣布,中国科兴生物的灭活新冠疫苗 CoronaVac(克尔来福)通过技术审评,被列入紧急使用清单(EUL)。继 5 月 7 日国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠疫苗之后,成为第二款进入 WHO EUL 的中国新冠疫苗。【国药新冠疫苗列入WHO紧急使用清单 2021/05/08】
2021-06-02 来源:注射剂工业网站 - 国家药监局通知:废止GMP、GSP认证,施行《药品检查管理办法(试行)》
为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下
2021-06-01 来源:注射剂工业网站 - CDE副主任王涛:详解药审改革创新成果,未来核心是与国际接轨
目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域,抗感染抗病毒类药物也不在少数,希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。
2021-05-31 来源:注射剂工业网站 - 鲎试剂停产,内毒素检测难题来了!
由于受国家政策影响,内毒素检测试剂所用原料鲎(中国鲎及圆尾鲎)被列为国家二级保护动物(国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告(2021年第3号)),意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控。
2021-03-25 来源:注射剂工业网站 - Woodcock 出任 FDA 代理局长
美国 FDA 原药品审评与研究中心(CDER)主任 Janet Woodcock 于 1 月 20 日宣布出任 FDA 代理局长。
2021-01-25 来源:注射剂工业网站