关于发布药品电子通用技术文档（eCTD）验证软件和PDF文件批量电子签章软件的通知

为保障eCTD实施工作的顺利推进，更好地服务申请人，减轻企业负担，我中心组织开发了eCTD申报资料验证软件和PDF文件批量电子签章软件，免费提供申请人使用

关于公开药品电子通用技术文档（eCTD）申报宣讲会资料的通知

为落实《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）要求，加强与业界沟通交流，推动药品电子通用技术文档（eCTD）在中国的转化实施，由国家药品监督管理局药品审评中心主办

【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动

11月23日晚，中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。

【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿

导读：吹灌封（BFS）技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术，结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。

康宁庆祝药用玻璃蚌埠工厂正式量产

康宁公司（纽约证券交易所代码：GLW）今日为其位于中国安徽省蚌埠市的药用玻璃工厂举行了量产仪式。新工厂标志着康宁公司与中国生物技术股份有限公司（以下简称中国生物）开启合作新篇章，量产后康宁高质量玻管年产能将增加两万吨。

重磅，新版GMP指南启动重新修订！

8月27日，由国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。

CMO 混淆污染致千万剂疫苗报废：公司面临投资者反抗和内幕交易指控

美国 Emergent BioSolutions 公司自从今年 3 月份被爆出混淆了强生和阿斯利康的两种新冠疫苗原液以来，面临的麻烦不断升级

【 TOP50 】2021年度全球制药企业50强排行榜，中国五家药企上榜

美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2021年度《全球制药企业50强》排行榜(2021 Pharm Exec 50)，罗氏包揽了处方药销售额和研发支出第一名。