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  • 【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿

    热点消息 2021-11-22

    导读:吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。

  • CPAPE吹灌封技术团体标准初稿审议受关注

    市场信息 2021-07-29

    吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。 中国医药设备工程协会开展的团体标准建设首份文稿,就是吹灌封技术相关的团体标准。该团体标准由协会吹灌封技术专业委员会组织起草,初稿名称为:《采用BFS工艺生产无菌产品的通用技术要求》。7月27日,协会组织相关各方50多人召开会议,审议这一初稿,这也标志着中国医药设备工程协会正式进入团体标准建设实质阶段。

  • 【 TOP50 】2021年度全球制药企业50强排行榜,中国五家药企上榜

    热点消息 2021-06-30

    美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2021年度《全球制药企业50强》排行榜(2021 Pharm Exec 50),罗氏包揽了处方药销售额和研发支出第一名。

  • 中国医药设备工程协会:BFS技术专业委员会2021年度工作会议顺利举办

    市场信息 2021-04-21

    4月16日,来自全国30多家采用BFS技术的从事大容量注射剂剂、小容量注射剂,滴眼剂、吸入剂,溶液剂等生产制造的近80名制药企业相关负责人齐聚济南

  • 欧洲多个协会对欧盟无菌 GMP 附录修订提出更多建议

    热点消息 2020-11-12

    欧洲动物卫生、A3P 协会、欧洲自用药行业协会(AESGP)、欧洲合规学会(ECA)、欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、欧洲工业药剂师协会(EIPG)、ISPE、欧洲药品、注射剂协会(PDA)、药物与医疗保健科学协会(PHSS)、质量授权人协会,以及欧洲疫苗协会共12个协会组织代表联合致信欧盟委员会,要求对欧盟无菌 GMP 附录进行改进,制定一套统一的“高级别”建议。