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  • 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

    专家之声 2023-06-01

    本文将回顾参数放行的发展历程,并结合多国药典及法规比较,对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。

  • 2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开,连续制造、合成生物技术精彩纷呈

    热点消息 2023-05-25

    5月14-15日,2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开。本次大会也是在天津召开的第七届世界智能大会的重要分论坛之一。大会由中国医药设备工程协会(CPAPE)指导,中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会和天津经济技术开发区管理委员会联合主办。论坛以“高端 智能 绿色 共赢”为主题,旨在促进企业与政府、园区、渠道等进行有效链接,促进原料药先进制造和生物医药全产业链的交流与合作。

  • 2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛

    会议研讨 2023-05-06

    为推动我国原料药领域先进制造技术的开发与商业化应用,持续助力我国医药行业持续合规和降本增效、参与国际竞争与合作,中国医药设备工程协会已于2023年2月8日在天津成功举行 “原料药先进制造专业委员会”(以下简称专委会)成立仪式。专委会将把行业内在原料药先进制造领域有基础、有能力、有意愿的企业与在先进制造领域有较高学术水平及实践经验的专家联合起来,共同制定相关技术标准,以“先进制造技术促进全行业发展”为指导原则,结合我国监管部门政策要求与医药企业先进制造的实际状况,组织研究和推进行之有效的实施办法,建立全行业先进制造研究与服务平台,推动医药及相关产业发展。 借此契机,专委会与天津经济技术开发区管理委员会拟于2023年5月中旬在天津联合主办“2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛”,论坛将邀请有关部门和协会领导,专业委员会主委、副主委单位负责人、首批委员单位代表参会,并欢迎原料药及相关企业、单位和机构负责人共襄盛会。

  • 2023无菌药品制造研讨会圆满收官

    热点消息 2023-03-22

    2023年3月6日-7日,2023无菌药品制造研讨会暨中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会成立仪式在江苏省无锡市新湖铂尔曼大酒店圆满收官。

  • 【线上讲座】BFS团体标准宣贯讲座报名开启!

    热点消息 2022-11-11

    吹灌封(BFS)技术,是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式无菌灌装生产技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封),是制药行业先进技术之一。