- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日,FDA官网披露,2020年11月FDA共完成62项药品首次批准(不包含临时批准),其中NDA/BLA批准10个(不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体,5个药物获得孤儿药资格认定,4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。
- WHO 发布药品生产技术转移修订指南
热点消息 2020-12-07
12月4日,世界卫生组织(WHO)发布《关于药品生产技术转移的指南》,提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。
- mRNA新冠疫苗获批紧急使用!
热点消息 2020-12-03
12月2日,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。
- 四川药企发威!科伦14个首仿、13款新药亮眼,倍特发力吸入剂,汇宇猛攻注射剂
热点消息 2020-12-02
A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿、13款创新药令人期待;康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期;苑东生物新品层出,今年以来拿下2个重磅首仿(含剂型首仿)。非上市四川药企中,成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗,今年以来成都倍特8个新品获批(2个为吸入剂),四川汇宇5个注射剂报产。
- 有奖调研 | PDI学院课程,等候您的参与!
热点消息 2020-12-02
2021年注射剂工业网全新上线,为了更好的为大家提供药品质量生产技术方面的支持和咨询,网站旗下的PDI学院将要开展以下课程,请大家百忙之中填写以下问卷。