- 有奖调研 | PDI学院课程,等候您的参与!
热点消息 2020-12-02
2021年注射剂工业网全新上线,为了更好的为大家提供药品质量生产技术方面的支持和咨询,网站旗下的PDI学院将要开展以下课程,请大家百忙之中填写以下问卷。
- 近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权
热点消息 2020-12-01
11月30日,Moderna公司宣布,其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%,确证了第一次中期分析时观察到的高疗效,已计划向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件批准。
- 甘李药业“门冬胰岛素30注射液”即将获批
热点消息 2020-11-28
11 月 27 日,Insight 药品情报监控系统发布推送,甘李药业门冬胰岛素 30 注射液的上市申请(CXSS1400002)在 NMPA 的状态变更为“在审批”,这意味着首款国产门冬胰岛素 30 注射液有望获批上市。
- 遗传性血管性水肿新药"拉那芦人单抗"国内即将获批上市
热点消息 2020-11-28
11 月 27 日,Insight 药品情报监控系统显示,Dyax Corp/百深生物拉那芦人单抗的上市申请(受理号:JXSS1900011)在 NMPA 的状态变更为“在审批”,有望在国内获批上市,用于治疗遗传性血管性水肿。
- 国内外基因治疗CMDO市场布局
市场信息 2020-11-26
据EvauatePharma的预测,基因治疗产品的销售额将从2017年的1000万美元增长到2024年的136亿美元,其CAGR可达180%。