- 葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获批，首款儿童红斑狼疮创新疗法！
热点消息 2020-12-07
12月7日，中国国家药监局（NMPA）官网信息显示，葛兰素史克（GSK）旗下注射用贝利尤单抗（belimumab）的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。
- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日，FDA官网披露，2020年11月FDA共完成62项药品首次批准（不包含临时批准），其中NDA/BLA批准10个（不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体，5个药物获得孤儿药资格认定，4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。
- WHO 发布药品生产技术转移修订指南
热点消息 2020-12-07
12月4日，世界卫生组织（WHO）发布《关于药品生产技术转移的指南》，提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。
- mRNA新冠疫苗获批紧急使用！
热点消息 2020-12-03
12月2日，英国卫生和社会保健部发言人称，政府已接受药品和医疗产品监管局的建议，批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。
- 四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂
热点消息 2020-12-02
A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。