- 国家药监局CDE长三角中心今日挂牌
热点消息 2020-12-22
12月22日，创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。
- 总局发布《生物制品批签发管理办法》，2021年3月1日起施行
公告通知 2020-12-22
12月21日，国家药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》，自2021年3月1日起施行。
- 2021年最具商业潜力的上市新药TOP10
热点消息 2020-12-21
医药市场调研机构近日发布报告，筛选出2021年最有商业潜力的TOP10上市新药，并对其进行了分析。
- 安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
热点消息 2020-12-19
12月17日，安进公司对外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华®（Rituxan® ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI™ (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，肉芽肿性多血管炎（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎。RIABNI将于2021年1月在市场开始销售。
- 诺华7.7亿美元收购Cadent
投资并购 2020-12-19
日前，诺华宣布正以2.1亿美元的价格和未来可能的5.6亿美元里程碑付款，收购总部位于马萨诸塞州剑桥的Cadent Therapeutics。诺华将获得Cadent的所有流通股，此次收购预计将于明年一季度完成。