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热点消息 2020-10-20
10月17日,中华人民共和国生物安全法在第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过,自2021年4月15日起施行。
热点消息 2020-10-15
10 月 14 日,CDE 官网显示,Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理(受理号:JXSS2000042/3)。早前于 2019 年 5 月,豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。
热点消息 2020-10-13
强生已同意,在获得监管部门批准后,它将向欧盟提供2亿剂COVID-19候选疫苗。
热点消息 2020-10-12
2018年,我国生物药市场规模达2622亿元人民币,约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币,同期年复合增长率为19.6%
热点消息 2020-09-10
阿斯利康公司8日在一份邮件声明中说:“作为正在进行的牛津(大学)新冠疫苗随机、对照全球试验的一部分,我们已启动标准的审查程序,并主动暂停疫苗接种,以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。”公司还表示,当试验中出现“可能无法解释的疾病”时,暂停试验并启动审查程序属于“常规操作”。
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