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关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-10-12 来源 :国家药品监督管理局药品审评中心


公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布时间:2023-09-28 


为明确化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一审评尺度,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:杨巧;王功富;杨文智

邮箱:yangqiao@gbacdei.org.cn;

邮箱:wanggf@cde.org.cn;

邮箱:yangwz@cde.org.cn;


感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心

2023年9月28日


相关附件:

1.《化学仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf    

2.《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3.《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx


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