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第二届生物药质量科学大会在北京圆满收官

2021-05-28 来源 :注射剂工业网站

 5月25-26日,由佰傲谷中国医药设备工程协会(CPAPE)联合主办的“第二届生物药质量科学大会“暨”生物制剂生产质量管理论坛“在北京圆满收官。

      本届大会以“将质量理念融入分析研发与生产管理”为主题,共邀请80余名来自国内外监管机构,知名药企,CRO/CDMO领军企业,科研院校等单位的生物药行业著名专家、企业家,组织了多场精彩的主题演讲、圆桌讨论和线上交流,专家们分享了最新监管动态,质量管理理念,实战操作案例以及精彩的观点看法认知。活动吸引了超过1000名来自全国的生物药研发、质控、生产、检验检测等相关方面的业内人士参加。      

     
      大会在主论坛的嘉宾演讲和圆桌讨论之外,有七大主题论坛,供需对接会与卫星会同步展开,为参会嘉宾带来了细胞基因与抗体药物质量研究与分析、生产与质量管理、医药法规监管、信息化平台建设等多方面多层次多视角的丰富内容,嘉宾与参会人员共同探讨了国内生物药品开发与转化,质量提升,生产管理体系建设,与国际规范并轨及海外市场开拓等诸多内容。

      协会高级顾问张文周,常务副会长顾维军、副会长薛云丽,秘书长徐述湘、党支部书记刘卫战等参加了本次大会。

徐述湘秘书长在大会开幕致辞中高度肯定了当前交流探讨生物药质量科学主题的现实意义。他指出,新冠疫情全球防控取得的每一个重大进展,近年来重大疾病的诊疗突破,几乎都与生物医药有关。生物药产品、制造技术、仪器设备,工程设计与安装、技术平台服务等,不但是研发热门,投资重点,还是市场与公众关注的热点,其全球化市场竞争激烈程度快速攀升。我国生物医药技术和产业处于发展阶段,创新能力、制造技术和效率、供应链管理等都有待大幅提升;产能、设备、技术、人才和法规等,对生物药发展的影响,对快速走向国际市场的影响,均值得行业共同关注和深入探讨。他介绍说,协会今年围绕我国制药工业“质量提升、先进制造和供应链安全”三大主题,开展“政企沟通、标准建设、国际合作、产业服务”等一系列活动,集中开展制药工业技术和服务热点交流、供需资源对接等,促进我国医药产业技术进步、标准升级,提高运营效率,提升国际竞争力。这次大会是协会本年度第二次携手同行举办的生物技术活动,协会今年即将成立生物制药工程专业委员会,广泛汇聚国内外生物医药专家,共同推动国内生物医药行业的发展。

       协会在本届大会上还召开了“制药用水技术文件及标准体系”及“药品全生命周期管理及产业发展”两个闭门专题会议,会议得到国家药典委员会和中国食品药品检定研究院,美国药典委员会,RDPAC等机构的大力支持。来自全国部分头部药品生产企业以及部分跨国药品生产企业的代表就共同关心的话题达成了广泛共识。