ME2真空质量提取法检漏仪
应用：制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物：液体, 粉装.
检测目的：防止微生物倾入污染产品
检测原理：微质量流量检测
检测精度：无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果：Pass/Fail
检测数据：可自动保存打印
测试标准：ISO 17025符合FDA USP<1207>认可的测试方法.
软件：Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证：IQ/OQ
Part 11.
ME2真空质量提取法检漏仪