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• 【PDI'2025】大会主题回顾 | 十八载聚力，破局而立

  活动动态 2025-04-09

  十八年大会主题回顾——第18届注射剂工业大会（PDI’2025）将重点探讨“需求升级与行业机遇”，并深入分析技术创新、监管法规和国际化发展对行业的深远影响。

• 【大会回顾】感遇新知，共臻高远——第16届注射剂工业大会圆满收官

  活动动态 2023-10-20

  第16届注射剂工业大会于2023年9月6日至8日在上海万豪......

• 【公告通知】CDE《药品上市后变更》3连发

  公告通知 2026-06-26

  2026年6月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》。

• CDE公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

  热点消息 2026-04-15

  2026年4月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

• 关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函

  公告通知 2025-01-02

  2024年12月31日，国家药典委员会官方网站发布《关于征求药品包装用预灌封注射器和笔式注射器用卡式瓶系统2个指导原则标准草案意见的函》。