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• 【PFS 2025】鼎新合契，寰球共济——2025 PFS&精准给药大会圆满落幕

  活动动态 2025-03-06

  2025年3月3日至4日，以“构建药械组合式产品新生态”为主题的2025 PFS&精准给药大会在苏州福朋喜来登酒店盛大举行。

• 中美组合产品审评制度机制的分析和启示

  专家之声 2025-04-24

  本文主要分析中国和美国组合产品的审评制度机制，以及我国组合产品审评管理面临的挑战，围绕建立更好地适应产品创新研发需要的审评管理体系，提出完善相关制度机制的改进方向。

• 关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南 (征求意见稿)》意见的通知

  公告通知 2024-12-31

  2024年12月30日，国家药监局核查中心官方网站发布关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南 (征求意见稿)》意见的通知，意见反馈的收集截止至2025年1月15日。

• 国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

  公告通知 2024-10-21

  2024年10月18日，国家药品监督管理局部署开展生物制品分段生产改革试点。

• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。