您搜索：实施 结果

• 中国医药设备工程协会化学仿制药质量提升和精益制造座谈会在常州成功召开

  市场信息 2021-05-06

  在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下，随着医药市场的国际化竞争态势加剧，医保集采控费政策的加持，过评仿制药在“强基层、保基本，惠民生”的优势地位继续保持，但仿制药普遍存在的价格竞争、利润下降现象

• 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号）

  公告通知 2021-02-24

  国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品变更受理审查指南（试行）》

• 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》

  专家之声 2021-01-20

  仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。

• 国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告

  公告通知 2021-01-13

  国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》即日施行！

• 斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床

  热点消息 2021-01-06

  1月4日，西藏药业宣布，斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。