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市场信息 2020-11-26
据EvauatePharma的预测,基因治疗产品的销售额将从2017年的1000万美元增长到2024年的136亿美元,其CAGR可达180%。
公告通知 2020-11-20
11月19日,CDE官网发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。
热点消息 2020-11-20
从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里,已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出,集采常态化已成为共识。
热点消息 2020-11-16
10月17日,十三届全国人大常委会第二十二次会议17日表决通过了《中华人民共和国生物安全法》(下文简称“生物安全法”),该法律将从2021年4月15日起施行。
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织(WHO)发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
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