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• 国药集团的新冠疫苗已获批上市

  热点消息 2020-12-31

  12 月 31 日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。昨日，其 III 期临床试验的中期分析数据发布，数据显示其安全性、有效性良好。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

• 总局发布《生物制品批签发管理办法》，2021年3月1日起施行

  公告通知 2020-12-22

  12月21日，国家药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》，自2021年3月1日起施行。

• 2021年最具商业潜力的上市新药TOP10

  热点消息 2020-12-21

  医药市场调研机构近日发布报告，筛选出2021年最有商业潜力的TOP10上市新药，并对其进行了分析。

• WHO 发布药品生产技术转移修订指南

  热点消息 2020-12-07

  12月4日，世界卫生组织（WHO）发布《关于药品生产技术转移的指南》，提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。

• 近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权

  热点消息 2020-12-01

  11月30日，Moderna公司宣布，其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%，确证了第一次中期分析时观察到的高疗效，已计划向美国FDA申请紧急使用授权（EUA），并向欧洲药品管理局（EMA）申请有条件批准。