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• 国家局发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，自发布之日起实施！！！

  公告通知 2021-06-22

  为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。

• 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业，解新冠疫苗“燃眉之急”

  热点消息 2021-06-22

  至2021年6月初，全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中，中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间，便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。

• 中国医药设备工程协会：BFS技术专业委员会2021年度工作会议顺利举办

  市场信息 2021-04-21

  4月16日，来自全国30多家采用BFS技术的从事大容量注射剂剂、小容量注射剂，滴眼剂、吸入剂，溶液剂等生产制造的近80名制药企业相关负责人齐聚济南

• 交通运输部 公安部 国家卫生健康委 中国民用航空局 国家药品监督管理局 中国国家铁路集团有限公司关于进一步做好新冠病毒疫苗货物运输组织和服务保障工作的通知

  市场信息 2021-04-13

  为深入贯彻落实国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于新冠病毒疫苗（以下简称疫苗）工作的部署安排，进一步做好疫苗货物运输组织和服务保障工作，现就有关事项通知如下~

• 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》

  专家之声 2021-01-20

  仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。