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  • WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案

    公告通知 2020-11-16

    11 月 11 日,世界卫生组织(WHO)发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。

  • 欧洲多个协会对欧盟无菌 GMP 附录修订提出更多建议

    热点消息 2020-11-12

    欧洲动物卫生、A3P 协会、欧洲自用药行业协会(AESGP)、欧洲合规学会(ECA)、欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、欧洲工业药剂师协会(EIPG)、ISPE、欧洲药品、注射剂协会(PDA)、药物与医疗保健科学协会(PHSS)、质量授权人协会,以及欧洲疫苗协会共12个协会组织代表联合致信欧盟委员会,要求对欧盟无菌 GMP 附录进行改进,制定一套统一的“高级别”建议。

  • 2020年眼科行业研究报告

    市场信息 2020-10-08

    全球医疗器械行业中,前五大领域分别为体外诊断( 13%)、心血管(12%)、医学影像(10%)、骨科(9%)和眼科(7%),眼科跻身前五榜单,中国眼科将迎来快速发展。

  • 药明巨诺收购Syracuse,进行实体瘤T细胞免疫疗法研发

    热点消息 2020-07-16

    7月20日,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得Eureka Therapeutics(优瑞科生物)专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。

  • 药明巨诺收购Syracuse,加码实体瘤T细胞免疫疗法研发

    投资并购 2020-07-16

    7月20日,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得Eureka Therapeutics(优瑞科生物)专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。