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• 华东医药投资荃信生物3.7亿，深度布局单抗线

  投资并购 2020-08-19

  杭州中美华东制药有限公司（华东医药股份有限公司全资子公司）与江苏荃信生物医药有限公司宣布双方签订股权投资和产品合作的战略协议。

• 关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  征求意见 2020-08-17

  8月14日，国家药审中心发布公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

• CDE发布了《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》的公示

  征求意见 2020-08-01

  7月30日，CDE发布了《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》的公示，本次共发布了113个规格，再次发布了20个未列入参比制剂的名录。具体详见附件1:《化学制剂仿制药参比制剂（第三十一批）》（征求意见稿）。

• 您想了解2019年的药品审评情况吗？都在这里

  市场信息 2020-07-31

  2019年，药审中心受理新注册申请8082件（含器械组合产品5件，以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1878件。

• 2019 年国际 GMP 研讨会

  会议研讨 2020-07-16

  2015 年至 2018 年，中国医药设备工程协会在原 CFDA、FDA、EMA、EDQM、MHRA、 Health Canada 和 WHO 等国内外监管机构、组织和行业协会的支持下，在国内相继举办了五场“国际 DI 讲座”和三场“调查与 CAPA 研讨会”，进一步推动了行业对国内外药品监管法规及实践的理解，在业内获得了较大反响。