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• CDE副主任王涛：详解药审改革创新成果，未来核心是与国际接轨

  热点消息 2021-05-31

  目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域，抗感染抗病毒类药物也不在少数，希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。

• 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号）

  公告通知 2021-02-24

  国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品变更受理审查指南（试行）》

• 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》

  专家之声 2021-01-20

  仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。

• 国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告

  公告通知 2021-01-13

  国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》即日施行！

• 第四批国家药品集采正式启动！

  热点消息 2020-12-26

  12月25日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，第四批国家集采信息申报工作正式启动。