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• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第三部分）

  专家之声 2020-09-21

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》和《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示

  征求意见 2020-09-09

  CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》和《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示，第三十三批和第三十四批共发布了113个参比制剂， 没有通过的共有6个品种。

• 工信部权威发布2019年度中国医药工业百强榜单

  热点消息 2020-08-30

  8月30日，中国医药工业信息中心主办的2020年（第37届）全国医药工业信息年会开幕。大会发布了2019年度中国医药工业百强榜单。位列前三甲的分别是扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司和中国医药集团有限公司。

• CDE发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》的公示

  征求意见 2020-08-27

  8月27日，国家药品监督管理局药品审评中心发布，《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），总共涉及117个品规。

• 第三批集采注射剂品种的报价对比及中标企业

  热点消息 2020-08-20

  第三批国家药品集采今日（8月20日）开标，以下为本次注射剂产品的报价，最高降幅达94.7%。其中阿扎胞苷注射剂的拟中标企业为四川汇宇和正大天晴，莫西沙星氯化钠注射剂由红日药业与海南爱科拟中标。