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  《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读

  国家药监局对于行业内关于“化学药品注射剂仿制药一致性评价”的部分问题，专门做了相关的政策解读。

  一致性评价审评时限政策背景

  2020-05-15 来源：药品审评认证中心
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  4 款注射剂通过一致性评价，3 个为首家过评

  12月4日，NMPA 最新批件显示，共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评，2 款来自扬子江，1 款来自奥赛康。

  注射剂一致性评价

  2020-12-04 来源：米内网
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  恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价

  据NMPA官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液（4个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂TOP2品种，人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。

  恩华药业咪达唑仑注射液一致性评价

  2020-12-22 来源：米内网