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  • 欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:输液时间将减少60%

    热点消息 2020-11-23

    在美国,Ultomiris 100mg/mL IV制剂于今年10月获得批准:(1)治疗PNH成人患者;(2)治疗aHUS成人和儿童(≥1个月)患者,以抑制补体介导的血栓性微血管病(TMA),Ultomiris 100mg/mL制剂可减少约60%的平均年输液时间,同时具有可比的安全性和有效性。

  • CDE:符合指定的两种情况,药品临床期间即可申请批准

    公告通知 2020-11-20

    11月19日,CDE官网发布关于《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的通告。根据该指导原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。

  • 第四批集采名单预测,涉及73个产品

    热点消息 2020-11-20

    从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里,已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出,集采常态化已成为共识。

  • 国内外疫苗产业发展现状分析研究

    热点消息 2020-11-18

    根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露,2019年全球疫苗市场规模约325亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额约3.6%,并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市,未来全球疫苗市场的增长潜力巨大,预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元,年复合增长率约8.1%。

  • 2020年第三季度中国血液制品行业及细分产品市场竞争格局分析

    热点消息 2020-11-17

    2019年年底暴发的新冠疫情,带来了对静丙等治疗性血液制品的大量需求,对恢复期血浆以及静丙、白蛋白等治疗性血制品的宣传,有利于教育医生和民众认识血制品;随着国外疫情持续,进口白蛋白企业采浆受限,进口白蛋白可能减少,加之疫情期间国内采浆量的减少,使得后续白蛋白供应可能下降,国产白蛋白有较强提价预期。