您搜索：新冠肺炎 结果

• CDE副主任王涛：详解药审改革创新成果，未来核心是与国际接轨

  热点消息 2021-05-31

  目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域，抗感染抗病毒类药物也不在少数，希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。

• 斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床

  热点消息 2021-01-06

  1月4日，西藏药业宣布，斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。

• 2020年全球十大热门生物技术

  热点消息 2020-12-31

  2020年，新冠疫情的持续让全球在惶恐不安中也充满了期待，生物技术无疑成为全球最关注的焦点。综合对社会的影响力度，行业的关注热点，以及产业的长远发展，本文从中选取最为重要的十大热门生物技术进行详细报道。

• 2020年，美国FDA 批准139个 NDA/BLA 申请，创新药数量接近历史最高水平

  热点消息 2020-12-28

  2020年尽管新冠肺炎疫情席卷全球，但是美国FDA对于新药的研发和审批并没有受到影响，FDA在2020年批准的新药数目仍然处于很高的水平。截至12月24日，共139个NDA/BLA申请获美国FDA批准，包括53款创新药，数目仅次于2018年创纪录的59款。

• BioNTech与复星医药宣布达成协议 向中国供应mRNA新冠核酸疫苗

  热点消息 2020-12-17

  12月16日，（中国上海和德国美因茨）BioNTech SE（“BioNTech”或“公司”）和上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”或“集团”）宣布，双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议，以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。