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热点消息 2020-12-11
12 月 11 日,NMPA 发布批件信息,11 个仿制药新获批上市,包括4款注射剂通过一致性评价。
热点消息 2020-12-10
本月初,辉瑞传来消息,其新冠疫苗今年的发货量仅能达到原先计划的一半,由此前1亿剂的目标降至5000万剂。与此同时,牛津—阿斯利康疫苗的生产目标也落后于计划,今年只能供应400万剂,远低于原定9月份达到3000万剂的目标。
12月9日,国家药品监督管理局发布信息,豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业!
热点消息 2020-12-09
12月7日,国家药品监督管理局发布信息发布,正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规新4类获批,视同通过一致性评价。加上原研药GE Healthcare AS,此前获批/通过一致性评价的司太立、扬子江,这个重磅造影剂市场玩家达到了4个。
近日,NMPA官网数据显示,扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示,左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种,左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。
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