您搜索：PDI 结果

• WHO 发布药品生产技术转移修订指南

  热点消息 2020-12-07

  12月4日，世界卫生组织（WHO）发布《关于药品生产技术转移的指南》，提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。

• 全球首个针对HAE的单抗药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国

  热点消息 2020-12-05

  2020年12月4日，上海——武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。

• 4 款注射剂通过一致性评价，3 个为首家过评

  热点消息 2020-12-04

  12月4日，NMPA 最新批件显示，共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评，2 款来自扬子江，1 款来自奥赛康。

• 国家药品监督管理局发布《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

  征求意见 2020-12-04

  12月3日，国家药品监督管理局官网发布了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》。

• 江苏省第一批药品采中采购规则出炉

  热点消息 2020-12-03

  12月2日，江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”，意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。