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• 好消息, 国产新冠疫苗预计12月底上市，两针保护率达100%

  热点消息 2020-08-20

  国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间，通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。灭活疫苗预计12月底上市，年产量超2亿剂

• 您想了解2019年的药品审评情况吗？都在这里

  市场信息 2020-07-31

  2019年，药审中心受理新注册申请8082件（含器械组合产品5件，以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1878件。

• 【原创】张功臣——2020年全球制药用水药典法规动态综述

  专家之声 2020-08-06

  2020年以来，除了“战疫”以外，各个国家与地区有关机构的制药用水相关法规指南修订工作并没有停下脚步，相关工作也有序开展。现对2020年以来各有关机构关于制药用水已发布法规（含征求意见稿）进行简单的汇总。

• 《药物临床试验质量管理规范》解读

  政策解读 2020-04-29

  新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印发，自7月1日起施行。

• 《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读

  政策解读 2018-12-28

  开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，不仅可以节约医疗费用，也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。