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• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）

  专家之声 2020-09-23

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• 欧洲药典已通过注射剂专论重大修订，于2021年7月1日实施

  热点消息 2020-09-18

  2020年9月17日，欧洲药品质量管理局表示欧洲药典委员会已通过了注射制剂剂型专论（0520）的修订版本，新版本对多种药品提出了强制性的更高的质量要求。

• 山东省实施药品集中带量采购，首批28款注射剂！

  热点消息 2020-09-17

  9月17日，山东省公共资源交易中心发布《山东省政府常务会议审议通过《山东省药品集中带量采购文件（征求意见稿）》（见附件）。第一批药品集中带量采购有40个品种，涵盖心脑血管、消化、呼吸、肿瘤等药品大类，包含了28款注射剂。

• 关于举办ICH 药物警戒性系列指南(E2)交流会的通知

  公告通知 2020-09-10

  为推动ICH相关指导原则的宣贯和培训有关工作，根据年度工作计划，我中心拟联合美国药物信息协会(DIA)于2020年9月20至21日在北京举办“ICH药物警戒系列指南(E2)交流会”。

• 关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知

  公告通知 2020-09-01

  2020年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委颁布，2020年12月30日起实施。8月14日，国家药典委员会发布通知从9月3日开始进行网上宣传贯彻。