- 贯彻《疫苗法》与追溯创新讨论会
专题培训 2020-07-16
中国医药设备工程协会于2018年11月，2019年1月、3月分别在北京和深圳召开了有关疫苗追溯的研讨会。现决定召开贯彻《疫苗法》与追溯创新的 研讨会,诚挚邀请疫苗追溯体系相关专家、企业代表相聚北京,讨论 协会指南并共同探寻疫苗追溯体系的解决方案。
- 疫苗追溯体系标准讨论会
专题培训 2020-07-16
中国医药设备工程协会于2018年 11月7日在北京召开了协会疫苗追溯系统创新研讨会。会后协会根据国家药监局新发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《疫苗管理法》（征求意见稿）等文件精神，结合市场实际和未来发展需要，修订了协会2017年起草的《疫苗追溯体系标准》并在小范围内征求了业内意见，收到大量反馈。现决定召开一次标准讨论会。
- 【原创】张功臣——2020年全球制药用水药典法规动态综述
专家之声 2020-08-06
2020年以来，除了“战疫”以外，各个国家与地区有关机构的制药用水相关法规指南修订工作并没有停下脚步，相关工作也有序开展。现对2020年以来各有关机构关于制药用水已发布法规（含征求意见稿）进行简单的汇总。
- 国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则
指导原则 2020-08-17
截止至8月16日11点数据统计，全球新冠肺炎患者确认人数已超2100万，各国均在加紧研制疫苗，为进一步规范疫情的研发。8月14日，国家药监局药审中心日前发布了关于《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则。
- 尹莉芳—浅谈新修订《药品注册管理办法》
专家之声 2020-07-13
药品审评审批工作的理念和具体审评工作流程都进行了重大调整。药品审评审批工作中鼓励创新、突出申请人和上市许可持有人责任主体地位、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快“好药新药”上市的特征愈发明显。