随着全球生物制药产业的蓬勃发展以及患者自我给药需求的持续增长，预灌封注射器(PFS)及药械组合产品已成为医药行业升级的核心驱动力。PFS作为全球至少50种以上主流注射药物和疫苗的首选给药装置，其市场影响力持续扩大。据市场数据显示，全球预灌封注射器针筒市场销售额预计2027年将达到73.28亿美元。同时，全球药物器械组合产品市场预计2027年将达到约459.3亿美元，并在2026至2035年间保持5.3%的复合年增长率。
在监管层面，药械组合产品同时涉及药品及医疗器械的双重监管，其高迭代率、复杂性和专业性为产品上市后的监管和应用提出了严峻挑战。随着GLP-1类药物大量涌入市场，业内对药械组合产品设计与验证对于产品使用安全的重要性越发关注，同时欧美市场注册申报的合规要求也日益成为企业关注焦点。USP〈382》《注射剂包装/给药系统用弹性体密封件功能适用性》已于2025年12月1日正式生效，2025年版中国药典也注重药典药用辅料和药包材通用技术要求与品种标准的有效衔接，全球法规体系正加速趋严
在国内，注射剂工业大会组委会(PDI)积极响应市场需求，于2025-2026连续两年在苏州成功举办“PFS&精准给药大会”，每年汇聚全球500名以上行业精英，涵盖中国、美国、德国、瑞士、日本、韩国等国家的权威专家，包括国际知名药企高管、监管部门代表、医院专家及高校学者。会议以“国际化、前瞻性、务实性”为基调，通过政策解读、技术研讨、案例分享及企业参访，为行业搭建起全球对话平台，推动审评与生产执行的双向协同。
主办单位：
注射剂工业大会组委会（PDI）
支持单位：