- 【 P村情报 】生物医药大事周记
市场信息 2021-06-30
一周大事小情,尽在P村情报
- 信达生物贝伐珠单抗生物类似药获批第三个适应症
热点消息 2020-12-29
12月28日,信达生物宣布开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。这是继今年6月首次获批用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌后,达攸同获批的第3个适应症。
- 第四批集采名单预测,涉及73个产品
热点消息 2020-11-20
从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里,已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出,集采常态化已成为共识。
- 您想了解2019年的药品审评情况吗?都在这里
市场信息 2020-07-31
2019年,药审中心受理新注册申请8082件(含器械组合产品5件,以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请6199件(含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请),直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请1878件。