- 注册申报咨询
热点消息
我们全球专家团队为客户提供多个国家医药产品的相关注册咨询服务。
- 提供专业eCTD申报软件服务
- 提供美国FDA申报代理服务
- 合规性咨询
热点消息
团队专注于国内外医药行业，为国内外医药产业客户提供专业的产品注册、生产、供应链管理等法规服务，帮助客户更好满足CFDA、美国FDA等国内外管需求。平台与美国知名咨询公司建立合作关系，进一步为客户提供专业的FDA相关法规服务，为国内企业更好地拓展美国市场提供强有力支持。
- 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析
专家之声 2023-06-01
本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。
- 2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开，连续制造、合成生物技术精彩纷呈
热点消息 2023-05-25
5月14-15日，2023原料药先进制造发展大会暨医药智能制造高峰论坛在天津成功召开。本次大会也是在天津召开的第七届世界智能大会的重要分论坛之一。大会由中国医药设备工程协会（CPAPE）指导，中国医药设备工程协会原料药先进制造专业委员会和天津经济技术开发区管理委员会联合主办。论坛以“高端 智能 绿色 共赢”为主题，旨在促进企业与政府、园区、渠道等进行有效链接，促进原料药先进制造和生物医药全产业链的交流与合作。
- 2020年全球生物医药领域十大并购事件
投资并购 2021-01-04
并购交易是大型制药企业拓展研发管线和实现规模扩张的重要手段，与2019年相比，2020年全球大型并购事件数量和金额大幅度减少，全球十大并购事件总金额1367亿美元，仅为去年的50%。此外，值得注意的是，受疫情的影响，赛默飞世尔116亿美元收购QIAGEN计划失败。