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  • 已有51款注射剂过评,正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜

    热点消息 2020-11-06

    注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价,正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来,国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频,NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元,同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦,注射剂降价潮将加速到来。

  • 注射用美罗培南首个通过一致性评价

    热点消息 2020-10-26

    健康元药业集团股份有限公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司注射用美罗培南首个通过一致性评价。评价过程累积投入直接研发费用约人民币 1521.05 万元,根据 IQVIA 抽样统计估测数据,注射用美罗培南 2019 年度国内终端销售金额约为人民币 49.98 亿元。