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公告通知 2020-10-13
10月13日,国家药品监督管理局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》,要求于2020年12月31日之前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。
市场信息 2020-09-29
BFS技术即Blow-Fill-Seal(吹袋/灌装/封口),为吹灌封技术的简称。在上世纪八十年代初,吹灌封技术被上海集成制药厂首次引进中国生产滴眼剂,但由于当时国内的环境,此项技术行业所知甚少,没有列入国家引进设备消化吸收项目中。
公告通知 2020-09-23
国家药品监督管理局为做好2020年版《中国药典》颁布实施相关工作的总体部署,为正确掌握新版药典,引导医药行业对新版药典理解到位、执行到位,保证新版药典的顺利实施,国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院联合开展2020年版《中国药典》培训。
专家之声 2020-09-21
2020年7月15-17日,国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
征求意见 2020-08-31
8月27日,国家药监局综合司发布关于《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告(征求意见稿),这意味着药品流通全过程的追溯时代即将来临。
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