- 疫苗追溯体系标准讨论会
专题培训 2020-07-16
中国医药设备工程协会于2018年 11月7日在北京召开了协会疫苗追溯系统创新研讨会。会后协会根据国家药监局新发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《疫苗管理法》(征求意见稿)等文件精神,结合市场实际和未来发展需要,修订了协会2017年起草的《疫苗追溯体系标准》并在小范围内征求了业内意见,收到大量反馈。现决定召开一次标准讨论会。
- 《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读
政策解读 2018-12-28
开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代,不仅可以节约医疗费用,也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
- 《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读
政策解读 2020-05-15
国家药监局对于行业内关于“化学药品注射剂仿制药一致性评价”的部分问题,专门做了相关的政策解读。
- 7.5亿,两药企被出售
投资并购 2020-07-30
信邦制药发布最新公告,宣布以7.5亿的价格将全资子公司中肽生化有限公司(以下简称“中肽生化”) 100%股权、康永生物有限公司(以下简称“康永生物”)100%股权转让给泰德医药(浙江)有限公司。